項目號

禁止或許可事項

禁止或限制措施描述

地方性許可措施

一、禁止準入類

1

禁止違規開展互聯網相關經營活動

★特殊醫學用途配方食品中特定全營養配方食品不得進行網絡交易

二、限制準入類

（三）制造業

2

未獲得許可或資質條件等，不得從事食品生產經營和進出口

向境外出口食品的中國企業備案核準；利用新的食品原料生產食品，或生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，需通過安全性審查；進口尚無食品安全國家標準食品，需符合指定適用標準；食品（含保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫學用途配方食品等特殊食品）、食品添加劑生產許可；食品（含保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫學用途配方食品等特殊食品）經營許可；特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產品配方、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品注冊和首次進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品）注冊審批；

食品生產加工小作坊和食品攤販等從事食品生產經營活動應按有關規定進行登記、獲得許可或通過審批，清真飲食服務企業和食品生產加工企業改變服務方向應按有關規定進行審批

3

未獲得定點資格，不得從事食鹽生產、食鹽批發經營業務

食鹽定點生產；食鹽定點批發

4

未獲得許可，不得從事化妝品的生產和進口

化妝品生產許可
化妝品新原料、國產特殊用途化妝品、首次進口的化妝品審批

5

未獲得許可或資質條件，不得從事藥品的生產經營

藥品生產企業許可；藥品委托生產審批                  開展（涉及）麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動及成果轉讓審批藥品生產（GMP）、經營（GSP）和藥物非臨床研究（GLP）質量管理規范認證

6

未獲得許可或資質條件，不得從事藥品的生產經營

國產藥品注冊審批（藥物臨床試驗審批；新藥證書核發；新藥或者已有國
家標準的藥品生產審批；國產藥品再注冊審批；變更研制新藥、生產藥品
已獲證明文件及附件中載明事項補充申請審批）；國產藥品不改變藥品內
在質量的補充申請行政許可
第一類中的藥品類易制毒化學品、麻醉藥品、精神藥品生產審批
中藥保護品種證書核發、中藥品種保護初審
放射性藥品生產、經營企業審批

7

未獲得許可，不得從事醫療器械的生產與進口

第二類、第三類醫療器械生產企業許可
國產醫療器械注冊審批（國產第三類醫療器械首次注冊審批、變更注冊審
批、延續注冊審批，國產第二類醫療器械產品注冊審批）；進口醫療器械
注冊審批（進口醫療器械首次注冊審批、變更注冊審批、延續注冊審批）
第三類高風險醫療器械臨床試驗審批

8

未獲得許可或履行法定程序，不得從事藥品及醫療器械等特定產品的批發零售、經營和進出口

藥品批發、零售企業許可
進口藥品、港澳臺醫藥產品（包括進口藥品、進口藥材、臨時進口藥品）
注冊審批
醫療用毒性藥品的收購、經營單位批準
蛋白同化制劑、肽類激素進出口審批
第三類醫療器械經營許可
經營、購買第一類中的藥品類易制毒化學品審批

9

未獲得許可或履行法定程序，不得從事麻醉藥品和精神藥品的經營、運輸、銷售和進出口

麻醉藥品和精神藥品進出口準許證核發
麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發企業審批
全國性批發企業向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷
售麻醉藥品和第一類精神藥品審批
區域性批發企業需就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內的取得麻醉
藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥
品的審批

10

未獲得許可或履行法定程序，不得從事麻醉藥品和精神藥品的經營、運輸、銷售和進出口

麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業經營審批、專門從事第二類精
神藥品批發企業經營審批
區域性批發企業從定點生產企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品審批
麻醉藥品和精神藥品購買審批
麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明
麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發
第二類精神藥品零售業務審批